一、政策內(nèi)容

（一）重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)支持。

支持科技公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，對圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物學(xué)、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評價(jià)、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺(tái)，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^后，每年最高資助2000萬元，連續(xù)資助時(shí)間不超過3年。

（二）創(chuàng)新載體配套支持。

1.對上一年度承擔(dān)生命科技領(lǐng)域相關(guān)的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位（以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項(xiàng)目為準(zhǔn)，同一項(xiàng)目不重復(fù)支持），每家單位獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。

2.鼓勵(lì)轄區(qū)企業(yè)、公立醫(yī)院、高校成立生命科技領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，對上一年度成立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，按實(shí)際出資方出資金額的30%給予資助，每家出資單位最高資助100萬元。

（三）新藥創(chuàng)新能力提升。

鼓勵(lì)企業(yè)開展新藥研發(fā)，對自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。

1.對第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助150萬元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助200萬元、500萬元、800萬元。

2.對第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助50萬元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助80萬元、200萬元、400萬元。

每家企業(yè)每年最高資助2000萬元。獲得上述資助的藥品其最終上市許可持有人需為南山區(qū)企業(yè)，且單位注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。

（四）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持。

1.對上一年度進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的二類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬元，進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，依據(jù)其注冊及生產(chǎn)情況，每項(xiàng)分別最高獎(jiǎng)勵(lì)30萬元、60萬元。每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

2.鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)。對新建或改造醫(yī)療器械GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，按照市級(jí)資助金額的50%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元。

（五）高成長性企業(yè)培育。

對成立5年以內(nèi)（以首次申請時(shí)間計(jì)算）、近3年累計(jì)獲得融資額1億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實(shí)際租金的30%給予補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼200萬元，連續(xù)補(bǔ)貼時(shí)間不超過3年。

（六）優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)。

1.對新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，其中第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獎(jiǎng)勵(lì)200萬元；第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。同一申報(bào)主體最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

2.對新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。同一申報(bào)主體最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

3.對中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”，在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊審批、政府服務(wù)等方面定制專項(xiàng)支持政策報(bào)區(qū)政府審定后予以實(shí)施。

獲得上述政策資助的申報(bào)主體注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。

（七）高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持。

1.對經(jīng)評價(jià)認(rèn)定的頂尖人才創(chuàng)辦的生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^的，給予最高2000萬元資助。

2.對獲得廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)立項(xiàng)的南山區(qū)生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，或由廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)在南山區(qū)注冊成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^的，給予最高2000萬元資助。

對于本措施出臺(tái)前已獲得南山區(qū)高層次人才團(tuán)隊(duì)資助的市團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目，可根據(jù)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化營業(yè)收入、獲得機(jī)構(gòu)投資情況給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（八）科技金融支持。

1.對在南山科技金融在線平臺(tái)完成評級(jí)及備案，并獲得流動(dòng)資金貸款且按時(shí)還款的轄區(qū)內(nèi)生命科技企業(yè)，在平臺(tái)貸款貼息額度內(nèi)，按照企業(yè)實(shí)際支付利息的70%給予補(bǔ)貼。每家企業(yè)每年最高資助100萬元。

2.對成立5年以內(nèi)，獲得投資機(jī)構(gòu)投資的轄區(qū)內(nèi)種子期、初創(chuàng)期生命科技企業(yè)，按照其上年度獲得實(shí)際投資額最高10%給予資助，每家企業(yè)每年最高資助300萬元。

3.對成立5年以內(nèi)，近3年累計(jì)獲得投資機(jī)構(gòu)1億元以上投資額的轄區(qū)內(nèi)高成長生命科技企業(yè)，給予一次性100萬元資助。

獲得本條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)政策支持的企業(yè)當(dāng)年可在南山科技金融在線平臺(tái)申請貸款貼息額度20%的提升。

同一家企業(yè)同一年度均符合本條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)政策，按照從高不重復(fù)原則予以支持。

（九）污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼。

對企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險(xiǎn)廢物處理費(fèi)用，按不超過支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼30萬元。

（十）特殊需求空間建設(shè)。

1.對于為滿足生命科技企業(yè)發(fā)展需要，進(jìn)行園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^后，按照其建設(shè)費(fèi)用的30%給予資助，每個(gè)園區(qū)每年最高資助500萬元。

2.對符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按照園區(qū)對產(chǎn)業(yè)集聚的支撐力度給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)園區(qū)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)間不超過3年。

3.對獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定的，按照獲得相應(yīng)市級(jí)建設(shè)資助的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)園區(qū)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

（十一）海外市場拓展支持。

對于獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門海外市場開拓支持的生命科技類企業(yè)，按照獲得的市級(jí)資助金額50%給予資助，每家企業(yè)每年最高資助800萬元。

（十二）重大科技創(chuàng)新活動(dòng)支持。

對國家、省、市、區(qū)政府有關(guān)部門認(rèn)定的生命科技領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新活動(dòng)，每個(gè)活動(dòng)最高補(bǔ)貼200萬元。

（十三）特別重大項(xiàng)目支持。

對符合南山區(qū)戰(zhàn)略布局,具有科技創(chuàng)新支撐作用的重大生命科技創(chuàng)新項(xiàng)目,報(bào)區(qū)政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

二、設(shè)定依據(jù)

1.《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》

2.《南山區(qū)促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)扶持措施》

三、申報(bào)對象和條件

（一）申報(bào)對象：

注冊登記、稅務(wù)關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在南山區(qū)，且具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位；注冊登記、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系在南山區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)、民辦非企業(yè)等社會(huì)組織;注冊登記在南山區(qū)且按國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)規(guī)定可視同法人單位的主體。上述主體應(yīng)從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

（二）申報(bào)條件：

1.新藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目：開展新藥研制臨床試驗(yàn)的企業(yè)，自企業(yè)注冊在南山區(qū)以后且申報(bào)年度上一年內(nèi)（以自然年度計(jì)算）完成臨床前、臨床 I、 II 或III 期研究的項(xiàng)目。向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗(yàn)涉及共同申請單位的，須第一單位申請此補(bǔ)助。以臨床試驗(yàn)通知書或藥品注冊申請受理通知書落款時(shí)間作為前一階段研究完成時(shí)間。同一藥品不同規(guī)格不重復(fù)資助。該項(xiàng)目為協(xié)議項(xiàng)目，需承諾獲得該項(xiàng)目資助的藥品最終上市許可持有人為南山區(qū)企業(yè)，且單位注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定，即最近三年累計(jì)獲得新藥創(chuàng)新能力提升及優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)政策資助的資金扶持額度100萬元（含）以上300萬元以下的，獲得扶持資金后三年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)；若獲得資金扶持額度300萬元（含）以上的，獲得扶持資金后五年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持項(xiàng)目:上一年度通過特別審查程序獲得第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；或上一年度（以獲得生產(chǎn)批件時(shí)間為準(zhǔn)）通過一般程序首次注冊（獲得注冊證時(shí)間為上兩年度內(nèi)）并獲得生產(chǎn)批件的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含二類診斷試劑）、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，生產(chǎn)地址位于區(qū)內(nèi)，每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì)30萬元、60萬元，生產(chǎn)地址位于區(qū)外，每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì)20萬元、50萬元；或上一年度獲得市級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)資助。

3.高成長性企業(yè)培育項(xiàng)目：成立5年以內(nèi)（以首次申請時(shí)間計(jì)算）、近3年（以融資資金到賬時(shí)間為準(zhǔn)）累計(jì)獲得融資額一億元以上，在南山租用產(chǎn)業(yè)用房，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的生命科技類企業(yè)。通過VIE架構(gòu)或紅籌架構(gòu)等方式融資的，申請企業(yè)需為國內(nèi)主要經(jīng)營主體。

4.優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目：2021年6月20日后新遷入南山區(qū)的藥品（包括第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物；第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物）上市許可持有人或獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含通過一般程序注冊二類診斷試劑）注冊持有人。將企業(yè)注冊地址變更為南山區(qū)內(nèi)地址或?qū)a(chǎn)品持有人、注冊人變更為南山區(qū)內(nèi)企業(yè)的均可享受本政策。獲得上述政策資助的單位注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。新引進(jìn)企業(yè)遷入南山區(qū)間隔一年后（如2020年遷入，則2022年申報(bào)）進(jìn)行上述項(xiàng)目申報(bào)，且最近三年累計(jì)獲得新藥創(chuàng)新能力提升及優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)政策資助的資金扶持額度100萬元（含）以上300萬元以下的，獲得扶持資金后三年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)；若獲得資金扶持額度300萬元（含）以上的，獲得扶持資金后五年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)；中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)按相關(guān)協(xié)議或區(qū)政府決策文件執(zhí)行。

5.污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼項(xiàng)目:在南山區(qū)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行污廢處理的生命科技類企業(yè)，對上一年度企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險(xiǎn)廢物實(shí)際處理費(fèi)用，按不超過支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼。

6.特殊需求空間建設(shè)項(xiàng)目：園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位明確，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，符合城市發(fā)展總體規(guī)劃；已制定合理可行的園區(qū)規(guī)劃及運(yùn)營方案，且園區(qū)運(yùn)營年限在一年以上，運(yùn)營狀況良好；申報(bào)年度及上年度未發(fā)生被區(qū)（或街道）行政執(zhí)法部門認(rèn)定的嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

(1)申報(bào)主體按照《特殊需求空間建設(shè)或改造項(xiàng)目備案工作方案》完成項(xiàng)目備案，并完成項(xiàng)目建設(shè)后進(jìn)行申報(bào)，按照其核定后建設(shè)費(fèi)用的30%給予資助，每個(gè)園區(qū)每年最高資助500萬元。

(2)申報(bào)產(chǎn)業(yè)集聚獎(jiǎng)勵(lì)的園區(qū)需符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，即：①擁有專職運(yùn)營管理人員（或聯(lián)合運(yùn)營）不少于6人，其中具有生命科技等相關(guān)專業(yè)背景人員不少于2人；②生命科技類企業(yè)租用產(chǎn)業(yè)空間一萬平米以上且占園區(qū)已出租產(chǎn)業(yè)空間面積50%以上，或生命科技類企業(yè)租用產(chǎn)業(yè)空間三萬平米以上，且園區(qū)入駐生命科技企業(yè)不少于10家（需與園區(qū)簽訂用房合同，且同一集團(tuán)內(nèi)部或同一實(shí)際控制人公司不重復(fù)計(jì)算）。對估值10億元以上生命科技類企業(yè)給予30%以上房租優(yōu)惠的園區(qū)，按照本年度（以自然年度計(jì)算）該類企業(yè)所租賃面積每平米40元（且不超過實(shí)際優(yōu)惠金額）給予補(bǔ)貼，最高150萬元；運(yùn)營污/廢水處理設(shè)施、污/廢水外運(yùn)處理中轉(zhuǎn)儲(chǔ)存?zhèn)}庫、危險(xiǎn)化學(xué)品集中儲(chǔ)存?zhèn)}庫，提供蒸汽、純水等公共服務(wù)的，按照本年度（以自然年度計(jì)算）運(yùn)營上述設(shè)施費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，最高150萬元。

(3)申報(bào)市級(jí)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)資助的園區(qū)需獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定，按照獲得相應(yīng)市級(jí)建設(shè)資助的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

以上特殊產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)資助可同時(shí)申報(bào)。

7.海外市場拓展支持項(xiàng)目：獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門海外市場開拓支持的生命科技類企業(yè)，按照獲得的市級(jí)資助金額的50％給予資助。

8.特別重大項(xiàng)目支持項(xiàng)目：經(jīng)區(qū)政府決策認(rèn)定為對南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重大戰(zhàn)略價(jià)值的項(xiàng)目，采用一事一議的方式進(jìn)行申報(bào)。

9.重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)支持項(xiàng)目、創(chuàng)新載體配套支持項(xiàng)目、高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持項(xiàng)目、科技金融支持項(xiàng)目、重大科技創(chuàng)新活動(dòng)支持項(xiàng)目依據(jù)《南山區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新專項(xiàng)扶持措施》相應(yīng)規(guī)程申報(bào)。

四、資助方式

本資助計(jì)劃中除特別重大項(xiàng)目支持項(xiàng)目外，其余項(xiàng)目屬于核準(zhǔn)類，實(shí)行單位申報(bào)、材料審核、社會(huì)公示、政府決策的原則，采取無償資助方式和事后補(bǔ)貼制，受資助項(xiàng)目無需驗(yàn)收。

五、辦理流程

（一）申報(bào)主體登陸“i南山企業(yè)服務(wù)綜合平臺(tái)”（https://www.inanshan.org.cn/），網(wǎng)上提交項(xiàng)目申報(bào)材料；

（二）區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心受理申請，對申報(bào)材料進(jìn)行形式性審核，區(qū)科技創(chuàng)新局復(fù)審項(xiàng)目申報(bào)材料； 

（三）區(qū)科技創(chuàng)新局?jǐn)M定資助計(jì)劃；

（四）區(qū)統(tǒng)計(jì)局對申報(bào)主體在地統(tǒng)計(jì)開展情況進(jìn)行核查，區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心組織對申報(bào)主體的注冊情況、違規(guī)申報(bào)使用政府資金、商業(yè)賄賂和不良信用記錄等情況進(jìn)行核查；

（五）區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心將擬資助項(xiàng)目向社會(huì)公示5個(gè)工作日，對公示期滿，無有效投訴的項(xiàng)目資助計(jì)劃，再提交領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議進(jìn)行審議；

（六）經(jīng)審議后，由區(qū)科技創(chuàng)新局直接行文下達(dá)資金計(jì)劃；

（七）區(qū)財(cái)政部門及時(shí)安排資金，區(qū)科技創(chuàng)新局辦理資金撥付手續(xù)。

六、受理時(shí)限要求

每年安排1-2次集中受理單位申請，具體受理時(shí)間以發(fā)布的申報(bào)通知為準(zhǔn)。

資助計(jì)劃下達(dá)1個(gè)月內(nèi)受資助單位須辦理資金撥付手續(xù)，逾期不辦理者視為自動(dòng)放棄。

七、所需材料

（一）登錄“i南山企業(yè)服務(wù)綜合平臺(tái)”（https://www.inanshan.org.cn/），在線填寫《南山區(qū)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金——區(qū)科技創(chuàng)新局分項(xiàng)資金促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計(jì)劃》； 

（二）《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金——區(qū)科技創(chuàng)新局分項(xiàng)資金促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計(jì)劃項(xiàng)目申請書》填表聲明與保證（法定代表人簽字并加蓋單位公章后，原件彩色掃描成PDF文件上傳）； 

（三）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書（原件彩色掃描成PDF文件上傳）；

（四）法定代表人身份證[原件（或復(fù)印件加蓋單位公章）彩色掃描成PDF文件上傳；

（五）由稅務(wù)部門開具的單位上年度納稅證明（上傳稅務(wù)系統(tǒng)下載帶有稅務(wù)機(jī)關(guān)紅色印章的電子版，事業(yè)單位除外）；

（六）申請“新藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：

完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的需提供I 期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明，或其他有效證明材料；完成 I 期臨床的需提供I 期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、I 期臨床總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告（可隱去敏感信息）、II期臨床試驗(yàn)通知書，或其他有效證明材料；完成II期臨床的需提供II 期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、II 期臨床總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告（可隱去敏感信息）、III期臨床試驗(yàn)通知書或藥品注冊申請受理通知書，或其他有效證明材料；完成III期臨床的需提供III期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、III期臨床總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告（可隱去敏感信息）、 藥品注冊申請受理通知書，或其他有效證明材料。

（七）申請“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：

1、特別審查程序材料：醫(yī)療器械注冊證書（首次注冊）清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊證編號(hào)、批準(zhǔn)日期）、醫(yī)療器械注冊證、向國家或省業(yè)務(wù)主管部門提交的特別審查申請表、國家或省業(yè)務(wù)主管部門出具的同意進(jìn)行特別審查的相關(guān)證明材料。

2、一般程序材料：醫(yī)療器械注冊證書（首次注冊）清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊證編號(hào)、批準(zhǔn)日期）、醫(yī)療器械注冊證書（首次注冊）                                                                                                            及對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表。

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)：獲得市級(jí)政策資助證明（含資助批復(fù)、到款證明等）及相關(guān)申請材料，或其他有效證明材料。

（八）申請“高成長性企業(yè)培育項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：租房協(xié)議（僅限南山區(qū)）、房租支付憑證及專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告、專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的證明融資行為及經(jīng)營主體地位的審查報(bào)告；或其他有效證明材料。

（九）申請“優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：企業(yè)注冊地址工商變更信息證明（將企業(yè)注冊地址變更為南山區(qū)內(nèi)地址的需提供）；藥品上市許可證明文件，藥品注冊證書及對應(yīng)的生產(chǎn)許可證，藥品注冊證書變更證明文件，遷入藥品清單；醫(yī)療器械注冊證書及對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表，醫(yī)療器械注冊變更文件（注冊人住所），遷入醫(yī)療器械產(chǎn)品清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊證編號(hào)、批準(zhǔn)日期）；或其他有效證明材料。

（十）申請“污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：企業(yè)在南山區(qū)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行污廢處理所產(chǎn)生費(fèi)用的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。

（十一）申請“特殊需求空間建設(shè)項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：園區(qū)管理運(yùn)營機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件、園區(qū)管理運(yùn)營機(jī)構(gòu)法定代表人證明材料，專職管理人員名單、社保清單及學(xué)歷證書，園區(qū)內(nèi)部管理制度和財(cái)務(wù)管理制度；園區(qū)物業(yè)產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件，屬于租用物業(yè)的，另需提供租賃合同復(fù)印件；園區(qū)已入駐生命科技類企業(yè)情況統(tǒng)計(jì)表（包含企業(yè)名稱、所屬產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、簡介、租賃面積、租期）、入駐生命科技類企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以及入駐企業(yè)簽訂的租賃合同復(fù)印件。

1、申請園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的園區(qū)還需提供項(xiàng)目計(jì)劃書，備案通知書，現(xiàn)場考察證明，審計(jì)報(bào)告；或其他有效申請材料。

2、申請產(chǎn)業(yè)集聚獎(jiǎng)勵(lì)的園區(qū)還需提供由第三方出具的證明園區(qū)人員及房屋租用情況符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的專審報(bào)告、本年度房租優(yōu)惠專審報(bào)告或本年度運(yùn)營公共服務(wù)設(shè)施運(yùn)營費(fèi)用專審報(bào)告；或其他有效申請材料。

3、申請市級(jí)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)資助的園區(qū)還需提供認(rèn)定憑證、獲資助憑證（含資助批復(fù)、到款證明等）及相關(guān)申請材料，或其他有效證明材料。

（十二）申請“海外市場拓展支持”支持的還需提供獲得市級(jí)政策資助證明（含資助批復(fù)、到款證明等）及相關(guān)申請材料，或其他有效證明材料。

（十三）其他材料。

八、附則

本計(jì)劃責(zé)任部門為南山區(qū)科技創(chuàng)新局，本操作規(guī)程由其負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。

申請時(shí)間：2023年2月13日9：00-2023年2月24日18:00。

特別說明

　?。ㄒ唬┍敬紊陥?bào)是2023年度促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計(jì)劃中的“新藥創(chuàng)新能力提升”項(xiàng)目，其余項(xiàng)目本次不開通申報(bào)，請勿填報(bào)其余項(xiàng)目。申報(bào)所需材料中的上?年度指的是2022年。

　?。ǘｍ?xiàng)資金不予資助的幾種情形

　　1. 近三年內(nèi)在稅收、安全生產(chǎn)、環(huán)保、勞動(dòng)等方面存在重大違法行為，受到有關(guān)部門行政處罰的；

　　2.申報(bào)材料有弄虛作假情況的；

　　3.近三年內(nèi)申報(bào)主體及法定代表人存在違規(guī)申報(bào)使用政府資金、商業(yè)賄賂、不良信用記錄等情況的；

　　4.提出資助申請后，申報(bào)主體注冊地或在地統(tǒng)計(jì)關(guān)系發(fā)生變化，不再符合申報(bào)條件的。